近日，天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心研究人員發(fā)表論文，旨在探討一種新型的代骨材料--羥基磷灰石涂層的鈦合金材料的生物相容性。研究指出，羥基磷灰石涂層的鈦合金材料具有良好的生物相容性。該文發(fā)表在2014年第04期《生物醫(yī)學(xué)工程與臨床》雜志上。

　　制備羥基磷灰石涂層鈦合金材料浸提液后，采用細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)以觀察實(shí)驗(yàn)樣品浸提液對(duì)L929小鼠成纖維細(xì)胞的毒性反應(yīng)；通過(guò)對(duì)小鼠尾靜脈及腹腔注射試驗(yàn)樣品浸提液后，觀察其對(duì)小鼠的急性全身毒性反應(yīng)；Ames實(shí)驗(yàn)及遲發(fā)型超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)對(duì)其遺傳毒性及致敏性進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。

　　羥基磷灰石涂層鈦合金材料浸提液對(duì)L929小鼠成纖維細(xì)胞的相對(duì)增殖率（RGR）為96.9%，細(xì)胞毒性反應(yīng)為1級(jí)，無(wú)細(xì)胞毒性反應(yīng)；對(duì)小鼠亦無(wú)明顯的急性全身毒性作用，實(shí)驗(yàn)樣品組與陰性對(duì)照組動(dòng)物體質(zhì)量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；遺傳毒性Ames實(shí)驗(yàn)表明，在活化與非活化條件下，該材料浸提液對(duì)鼠傷寒沙門(mén)氏菌株的回變菌落數(shù)與對(duì)照組比均未增加2倍，對(duì)該菌株無(wú)誘變性；遲發(fā)型超敏反應(yīng)實(shí)驗(yàn)顯示，該材料浸提液無(wú)潛在的皮膚接觸致敏性。