1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物用鈦及鈦合金加工材的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造外科植入物用的鈦及鈦合金板材、棒材和絲材。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方面探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
GB 228—87 金屬拉伸試驗(yàn)方法
GB 232—88 金屬?gòu)澢囼?yàn)方法
GB 3623—83 鈦及鈦合金絲
GB 5168—85 兩相鈦合金高、低倍組織檢驗(yàn)方法
GB 6394—86 金屬平均晶粒度測(cè)定方法
GB 6397—86 金屬拉伸試驗(yàn)試樣
GB 8180—87 鈦及鈦合金加工產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和儲(chǔ)存
GB/T 2965—1996 鈦及鈦合金棒材
GB/T 3621—94 鈦及鈦合金板材
GB/T 4698—1996 海綿鈦、鈦及鈦合金化學(xué)分析方法
3 合同內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)所列材料的定貨合同應(yīng)包括下列內(nèi)容：
3.1材料名稱。
3.2材料牌號(hào)。
3.3材料狀態(tài)。
3.4尺寸。
3.5重量。
3.6標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、年代號(hào)。
4 要求
4.1產(chǎn)品分類
產(chǎn)品的牌號(hào)、狀態(tài)和規(guī)格應(yīng)符合表1的規(guī)定。
表1 產(chǎn)品的牌號(hào)、狀態(tài)、規(guī)格
牌號(hào) 品種 狀態(tài) 規(guī)格，mm
TA0、TA1、
TA2、TA3
TC4 板 熱軋（R），退火狀態(tài)（M） 厚4.1～10.0
冷軋（Y），退火狀態(tài)（M） 厚0.8～4.0
棒 熱加工（R），退火狀態(tài)（M） 直徑8～7.5
TA1 絲 退火狀態(tài)（M） 直徑0.6～6
4.2材料
4.2.1用于制作板材,棒材和絲材的鑄錠應(yīng)采用真空自耗電弧爐熔煉,熔煉次數(shù)不得少于兩次.
4.2.2自耗電極禁止采用鎢極氬弧焊接.
4.3化學(xué)成分
產(chǎn)品的化學(xué)成分應(yīng)符合表2的規(guī)定。
表2 產(chǎn)品的化學(xué)成分
牌號(hào) 化學(xué)成分，%
TA1 Ti
基 Al
— V
— Fe
0.15 O
0.15 C
0.10 N
0.03 H
0.010 單個(gè)
0.1 總和
0.4
TA1 基 — — 0.25 0.20 0.10 0.03 0.010 0.1 0.4
TA2 基 — — 0.30 0.25 0.10 0.05 0.010 0.1 0.4
TA3 基 — — 0.40 0.30 0.10 0.05 0.010 0.1 0.4
TA4 基 5.5~6.76 3.5~4.5 0.30 0.20 0.08 0.05 0.010 0.1 0.4
注：
1 其他元素一般包括：Al、Sn、Mo、Cr、Mn、Zr、Ni、Cu、Si、Y（該牌號(hào)中含有的合金元素應(yīng)除去）。
2 產(chǎn)品出廠時(shí)不檢驗(yàn)其他元素，用戶要求并在合同中注明時(shí)方可檢驗(yàn)。
4.4尺寸及允許偏差
棒材、板材和絲材的尺寸及其允許偏差應(yīng)分別符合GB/T 2965、GB/T 3621和GB3623的規(guī)定。
4.5力學(xué)性能和工藝性能
4.5.1產(chǎn)品的力學(xué)性能和工藝性能應(yīng)在經(jīng)熱處理后的試樣坯上測(cè)試。試樣推薦的熱處理制度如表3所示。供方可對(duì)熱處理制度進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。
表3 推薦的熱處理制度
牌號(hào) 推薦的熱處理制度
棒 板
TA0 650℃～700℃，保溫1h，空冷 500℃～650℃，保溫，0.5h～1h,空冷
TA1 650℃～700℃，保溫1h，空冷 550℃～650℃，保溫，0.5h～1h,空冷
TA2 650℃～700℃，保溫1h，空冷 550℃～650℃，保溫，0.5h～1h,空冷
TA3 650℃～700℃，保溫1h，空冷 550℃～650℃，保溫，0.5h～1h,空冷
TC4 700℃～800℃，保溫l～2h，空冷 700℃～880℃，保溫，0.5h～2h,空冷
4.5.2 板材的室溫力學(xué)性能和工藝性能應(yīng)符合表4的規(guī)定。 （ 略 ）
4.5.3 棒材的室溫力學(xué)性能應(yīng)符合表5的規(guī)定。
表5 棒材的室溫力學(xué)性能
牌號(hào) 規(guī)格
mm 抗拉強(qiáng)度﹠b
MPa 規(guī)定殘余伸長(zhǎng)應(yīng)力﹠r0.2
MPa 伸長(zhǎng)率﹠5
% 斷面收縮率φ
不小于
TA0 8～75 280 170 24 30
TA1 8～75 370 250 20 30
TA2 8～75 440 320 18 30
TA3 8～75 540 410 15 25
TC4 8～50 895 825 10 25
>50～75 895 825 10 20
4.5.4絲材的力學(xué)性能報(bào)實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)。
4.6金相組織
4.6.1棒材的橫向低倍上，不允許有裂紋、氣孔、金屬或非金屬夾雜物及其他肉眼可見的缺陷。
4.6.2純鈦產(chǎn)品的橫向平均晶粒度不低GB 6394中的5級(jí)。
4.6.3 TC4鈦合金產(chǎn)品的橫向顯微組織按附錄A《TC4的鈦合金金相組織分類評(píng)級(jí)圖》評(píng)定，其組織類型應(yīng)符合
A1—A9。
4.7表面質(zhì)量
4.7.1板材、棒材和絲材表面質(zhì)量的一般要求分別按GB/T 3621、GB/T 2965和GB 3623中的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。需方對(duì)表面質(zhì)量有特殊要求時(shí)，應(yīng)經(jīng)供需雙方協(xié)商，并在合同中注明。
5 試驗(yàn)方法
5.1化學(xué)成分仲裁分析方法
產(chǎn)品的化學(xué)成分仲裁分析方法按GB 4698的規(guī)定執(zhí)行。
5.2尺寸的測(cè)量方法
產(chǎn)品的尺寸應(yīng)使用相應(yīng)精度的量具進(jìn)行測(cè)量。
5.3室溫拉伸試驗(yàn)按GB 228中的規(guī)定進(jìn)行，試樣尺寸按如下規(guī)定。
a)厚度不大于4mm的板材，其拉伸試樣應(yīng)符合GB 6397中的P1或P2的規(guī)定；厚度大于4mm的板材，其拉伸試樣應(yīng)符合GB 6397中的R7或R8的規(guī)定。
b)棒、絲材的拉伸試樣應(yīng)符合GB 6397中的R7、R8、R17一種的規(guī)定。
5.3.1彎曲試驗(yàn)按GB 232的規(guī)定進(jìn)行。采用15mm寬的試樣，彎曲直徑為板材的名義厚度的3倍。
5.4金相組織檢驗(yàn)
金相組織檢驗(yàn)參照GB 5168的規(guī)定方法進(jìn)行。
5.5表面質(zhì)量的檢查
產(chǎn)品的表面質(zhì)量用肉眼進(jìn)行檢查。
6檢驗(yàn)規(guī)則
6.1檢查和驗(yàn)收
6.1.1產(chǎn)品應(yīng)由供方技術(shù)監(jiān)督部門檢驗(yàn),保證產(chǎn)品質(zhì)量符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并填寫質(zhì)量證明書。
6.1.2需方對(duì)收到的產(chǎn)品應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)結(jié)果與本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符時(shí)，應(yīng)在收到產(chǎn)品之日起三個(gè)月內(nèi)向供方提出，由供需雙方協(xié)商解決。
6.2組批
產(chǎn)品應(yīng)成批提交檢驗(yàn)。每批應(yīng)由同一牌號(hào)、熔煉爐號(hào)、制造方法、狀態(tài)、規(guī)格和熱處理爐次的產(chǎn)品組成。
6.3檢驗(yàn)項(xiàng)目
每批產(chǎn)品均進(jìn)行化學(xué)成分、尺寸、力學(xué)性能、工藝性能（板材）、金相組織及表面質(zhì)量的檢驗(yàn)。
6.4取樣位置和取樣數(shù)量
6.4.1化學(xué)成分由供方在每批成品上任取一個(gè)試樣進(jìn)行氫含量的分析，其他成分以原鑄錠的分析結(jié)果報(bào)出。需方在成品上任取試樣分析化學(xué)成分。
6.4.2力學(xué)性能和工藝性能試驗(yàn)，每批板材任取兩張，每張按測(cè)試項(xiàng)目各取一個(gè)橫向試樣，每批棒絲材任取兩根，每根按測(cè)試項(xiàng)目各取一個(gè)縱向試樣。
6.4.3金相組織判定的取樣，每批產(chǎn)品任取一個(gè)橫向試樣，試樣應(yīng)經(jīng)退火熱處理。
6.4.4產(chǎn)品應(yīng)逐件進(jìn)行尺寸測(cè)量和表面質(zhì)量的檢驗(yàn)。
6.5重復(fù)試驗(yàn)
在化學(xué)成分、力學(xué)性能和工藝性能的檢驗(yàn)中，如有一個(gè)試樣的試驗(yàn)結(jié)果不合格，應(yīng)從該批產(chǎn)品上取雙倍試樣進(jìn)行該不合格項(xiàng)目的重復(fù)試驗(yàn)，若重復(fù)試驗(yàn)的結(jié)果仍有一個(gè)試樣不合格則整批報(bào)廢或逐個(gè)檢驗(yàn)，合格者重新組批驗(yàn)收。
7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存
7.1產(chǎn)品標(biāo)志
在已檢驗(yàn)的產(chǎn)品上應(yīng)打上（貼標(biāo)簽或掛標(biāo)牌）如下標(biāo)記：
a) 牌號(hào)、規(guī)格；
b) 供應(yīng)狀態(tài)；
c) 熔煉爐號(hào)；
d) 批號(hào)。
7.2包裝、包裝標(biāo)志、運(yùn)輸、儲(chǔ)存
產(chǎn)品的包裝、包裝標(biāo)志、運(yùn)輸和儲(chǔ)存應(yīng)符合GB 8180的規(guī)定。
7.3質(zhì)量證明書
每批產(chǎn)品應(yīng)有質(zhì)量證明書，注明：
a) 供方名稱、地址；
b) 產(chǎn)品名稱；
c) 牌號(hào)、狀態(tài)和規(guī)格；
d) 熔煉爐號(hào)、批號(hào)；
e) 產(chǎn)品凈重、件數(shù)；
f) 各項(xiàng)分析檢驗(yàn)的結(jié)果及技術(shù)監(jiān)督部門的印記；
g) 本標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、年代號(hào)；
h) 包裝日期。
