近日,天津市醫療器械質量監督檢驗中心研究人員發表論文,旨在探討一種新型的代骨材料--羥基磷灰石涂層的鈦合金材料的生物相容性。研究指出,羥基磷灰石涂層的鈦合金材料具有良好的生物相容性。該文發表在2014年第04期《生物醫學工程與臨床》雜志上。
制備羥基磷灰石涂層鈦合金材料浸提液后,采用細胞毒性實驗以觀察實驗樣品浸提液對L929小鼠成纖維細胞的毒性反應;通過對小鼠尾靜脈及腹腔注射試驗樣品浸提液后,觀察其對小鼠的急性全身毒性反應;Ames實驗及遲發型超敏反應實驗對其遺傳毒性及致敏性進行安全性評價。
羥基磷灰石涂層鈦合金材料浸提液對L929小鼠成纖維細胞的相對增殖率(RGR)為96.9%,細胞毒性反應為1級,無細胞毒性反應;對小鼠亦無明顯的急性全身毒性作用,實驗樣品組與陰性對照組動物體質量差異無統計學意義(P>0.05);遺傳毒性Ames實驗表明,在活化與非活化條件下,該材料浸提液對鼠傷寒沙門氏菌株的回變菌落數與對照組比均未增加2倍,對該菌株無誘變性;遲發型超敏反應實驗顯示,該材料浸提液無潛在的皮膚接觸致敏性。









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