8月2日，由東莞宜安科技股份有限公司組織的“可降解鎂骨內固定螺釘多中心臨床試驗啟動會議”在北京舉行，大連大學附屬中山醫院院長趙德偉、中國中醫科學院望京醫院骨關節三科主任陳衛衡、浙江省中醫院骨傷科主任童培建、廣州軍區廣州總醫院骨科醫院副主任張余、北京積水潭醫院主任陳大福、重慶大坪醫院、中南大學湘雅醫院、武漢大學中南醫院、北京大學深圳研究院奚廷斐教授、中科院金屬所楊柯教授、香港中文大學秦嶺教授等相關專家、學者參加了此次會議并做了相關介紹，會議由東莞宜安科技股份有限公司董事長李揚德教授主持。

　　宜安科技創新研發部主任劉芳菲首先對該公司可降解鎂骨內固定螺釘（以下簡稱“鎂螺釘”）的研發情況做了簡單介紹。她表示，早在2010年，宜安科技就將目光鎖定在生物鎂合金這一領域。通過引進廣東省創新科研團隊的方式，與中科院金屬所、香港中文大學、北京大學、中科院長春應化所等高校和科研院所合作，并成立廣東省生物可降解鎂合金及其相關植入器件企業重點實驗室和省級輕合金工程技術研究開發中心。

　　近幾年來，宜安科技以 “廣東省第二批創新科研團隊”、“廣東省院士專家工作站”、“醫用鎂合金產業技術創新戰略聯盟”為發展平臺，在國內外醫用鎂合金專家的共同努力下，取得了一項又一項的重大突破。目前可降解鎂骨內固定螺釘項目已取得生產許可證，正在中國食品藥品檢定研究院進行注冊型式檢驗，已經獲國家食品藥品管理總局審批進入“創新醫療器械特別審批程序”通道。

　　會上，楊柯、秦嶺以及張余分別從體外基礎研究、小動物（鼠兔）試驗及大動物（鴕鳥、山羊）試驗等方面介紹了可降解鎂骨內固定螺釘的生物學安全性。秦嶺教授重點介紹了慢性腎衰大鼠模型、兔股骨骨干植入模型和脛骨遠端-肌腱愈合模型，非常詳細地論證了鎂螺釘具有良好的生物安全性和有效性之外，還重點介紹了鎂具有促進肝細胞成骨等優勢，引起了在座臨床專家對鎂螺釘的濃厚興趣。

　　趙德偉介紹了大連大學附屬中山醫院開展的鎂螺釘臨床試驗項目研究情況。前期完成的80余例股骨頭壞死骨瓣固定手術中，鎂螺釘固定效果非常好。此外，他們還發現鎂螺釘在股骨頭再造術、髖臼缺損修補術、骨缺損植骨術、內踝骨骨折固定術等方面都有非常好的治療功效。而臨床試驗方案的討論，將會議推向了又一個高潮。浙江省中醫院骨傷科主任童培建、中國中醫科學院望京醫院骨科主任陳衛衡表示，通過此次會議，他們了解到鎂螺釘除了起到固定效果外，其促進成骨及力學支撐效應還能提高手術成功率，降低股骨頭進一步塌陷的風險。在座臨床專家都紛紛表示，他們醫院有很多適合用鎂螺釘治療的病例，希望宜安科技盡快拿到注冊型式檢驗報告，推動鎂螺釘的臨床應用，更快造?；颊?。

　　“接下來，宜安科技計劃在全國范圍內選取6-8家符合國家臨床試驗機構資格的醫院作為臨床試驗中心，受試者按照隨機結果排入試驗組，共選入180位受試者進入該臨床研究。”李揚德表示。

　　據行業相關數據顯示，我國骨科植入物市場規模已經突破120億元。每年我國大概有300萬人次做骨折手術，其中關節置換約25萬例，脊柱裝置約為40萬例，另外還有大量創傷及修補材料都是醫用鎂合金材料的潛在應用領域。另一方面，中國已經成為世界上做手術量僅次于美國的世界第二大國家。隨著人口老齡化到來,未來10-15年骨科產業年均復合增長率約為15%-20%，僅這一醫用鎂合金材料市場規模就可達120億，很快將迎來醫用鎂合金的研發和產業化需求的井噴時期。

　　宜安科技作為一家在生物醫用材料領域具有核心競爭力的企業，一直在以其創新力推進著產業轉化的進程。“德國稀土鎂合金螺釘、韓國鎂鋅鈣螺釘先后上市，拉開了鎂合金產業化序幕。高純鎂骨科螺釘以其更加獨特的優勢，必將迎來迅速走向市場并完成產業化的春天。”李揚德信心滿滿地表示。