我國 1992 年首次發(fā)布了第一個《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》國家標準GB/T13810-1992,這標志著我國開始了專業(yè)化生產(chǎn)針對醫(yī)療器械應(yīng)用的鈦合金原材料。但 20 年后的今天，該國家標準雖經(jīng)兩次改版， 我國目前只能生產(chǎn)純鈦 （中國牌號 TA1~TA4，美國對應(yīng)牌號 Gr1~ Gr4） 、Ti6Al4V （中國牌號 TC4，美國對應(yīng)牌號 Gr5 或 Ti64） 、Ti6Al7Nb（中國牌號 TC20）三大類鈦合金材料，尚沒有一個 β 型鈦合金納入國家標準， 如表 1 所示。截至目前，純鈦和 Ti6Al4V 鈦合金仍是國際上產(chǎn)銷量最大、應(yīng)用最廣的外科植入物用傳統(tǒng)主體材料，其銷售額約占全球整個生物醫(yī)用鈦合金市場的 80% 以上。我國目前生產(chǎn)的外科植入物用鈦及鈦合金加工材的品種涉及板材 （厚度 0.8~25mm）、棒材和絲材（直徑 1~90mm） ，供應(yīng)狀態(tài)可為冷軋、熱加工及退火狀態(tài)。我國新國標 GB/T13810-2007 中規(guī)定的鈦合金加工材在化學(xué)成分、 力學(xué)性能和顯微組織等指標等同采用美國 ASTM F136-02a 要求，但同時還增加了顯微組織評級、 斷面收縮率和板、棒材超聲檢驗等附加的技術(shù)要求。雖然我國國標明確規(guī)定 Ti6Al4V 鈦合金顯微組織評級類型應(yīng)符合 A1~A9 的 a+b 雙相組織，但國產(chǎn)鈦材供貨時多數(shù)為粗的 A3~A5 級組織，且質(zhì)量穩(wěn)定性差 ； 而美國進口鈦材顯微組織可達到細晶化的 A1~A3 組織，其中直徑 15mm 以下的小規(guī)格棒材可達到 A1 級（等軸化的a、b 相晶粒尺寸小于 10μm） ，因而具有優(yōu)良的強韌性、耐蝕性和機械切削性能，這造成我國人工關(guān)節(jié)、 牙種植體、 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品加工仍需大量進口國外優(yōu)質(zhì)的 Ti6Al4V 鈦合金材料，而國產(chǎn)醫(yī)用鈦材主要滿足國內(nèi)中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品如接骨板和接骨螺釘?shù)仁褂谩?2008 年我國海綿鈦和鈦材產(chǎn)量已分別位居世界首位和第二位，鈦材消耗量已占全球第二位，成為繼俄羅斯、美國、日本之后的鈦工業(yè)大國，其中美、俄鈦材消耗主要針對國防軍用，而中、日主要針對工業(yè)民用，如圖 1 所示。目前我國從事各類鈦材生產(chǎn)的國有和民營企業(yè)已超過 500 家，主要集中在陜西、長三角、珠三角及東北等地區(qū)地，其中能夠批量專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用鈦材的骨干企業(yè)主要包括西北有色金屬研究院 （集團）所屬的西部超導(dǎo)材料科技有限公司、 西安賽特金屬材料開發(fā)有限公司、 西部金屬材料股份有限公司， 寶雞有色金屬加工廠及其所屬的寶雞鈦業(yè)股份有限公司， 以及大連盛輝鈦業(yè)有限公司、 寶雞鑫諾新金屬材料有限公司、 寶雞英耐特醫(yī)用鈦有限公司、寶雞隆慶金屬材料制品廠、寶雞力興鈦業(yè)（集團）有限公司等 10 余家。2010 年我國針對生物醫(yī)藥及器械領(lǐng)域生產(chǎn)銷售的醫(yī)用純鈦及 TC4 鈦合金材料已達到 1084 噸， 其中出口約占 20%， 如圖 2 所示。我國每年生產(chǎn)醫(yī)用 Ti6Al7Nb 鈦合金材料上百噸，但幾乎全部出口國外，國內(nèi)尚無實際應(yīng)用。